Новости города БезФормата.Ru
Великие Луки
Главные новости
 
Задать вопрос?

Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств. Минздрав подготовил законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов. Сейчас документ проходит общественное обсуждение, принять его планируется до конца года.

Сегодня, прежде чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Начинается все с лабораторных и клинических исследований. Как рассказал «Российской газете» глава маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк , если речь идет о выпуске на рынок аналогов уже существующих лекарственных средств, то лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования занимают в среднем год-полтора. Если же разработка принципиально новая, то тогда исследования длятся годами: в среднем пять-шесть лет. При этом, если речь идет об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных минздрав не признает. Когда все исследования завершены, то, по словам замдиректора фармацевтического холдинга Ивана Глушкова , компания-разработчик лекарства должна предоставить документы на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества.

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества на каждую партию (10-80 тысяч упаковок в зависимости от дозировки конкретного препарата и оборудования) получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции, считая это избыточным административным барьером, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков, что в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

Но не получится ли так, что на рынок хлынут непроверенные лекарства? «В случае отмены сертификации у собственников лекарственных препаратов все равно остается обязанность декларировать их качество, — констатирует Иван Глушков . — А подписывающий декларации сотрудник несет ответственность вплоть до уголовной».

«Ответственность за качество вводимых в гражданский оборот лекарственных препаратов несут производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз фармпрепаратов в страну», — добавляют в Росздравнадзоре.

В ведомстве уточняют, что вместо сертификации партий появится контроль качества трех впервые ввозимых и трех впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке (с подтверждением в системе маркировки лекарственных средств, которая полностью должна заработать с 1 января 2019 года).

Напомним, с 1 июня начался эксперимент по маркировке лекарственных средств. Участие в нем на первом этапе добровольное, сейчас в него уже включились 13 крупнейших производителей и дистрибьютеров лекарств, а также аптеки и медицинские организации.

Как рассказал «Российской газете» Сергей Шуляк , маркировка — это нанесение на производстве на каждую упаковку лекарственого средства специального кода. «Для этого нужно специальное оборудование — принтеры, которые производители приобретают и устанавливают за свой счет, — поясняет Шуляк . — Маркировка гарантирует покупателям, что они приобрели качественный товар, произведенный не в подпольном цеху».

Теоретически сканеры могут купить и подпольные производители таблеток и также маркировать свой товар, но вряд ли они захотят афишировать себя перед налоговой службой.

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка.

Это позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата — от момента изготовления до момента поступления в продажу или учреждения здравоохранения и вывода из оборота.

В дальнейшем планируется поэтапно наращивать функционал системы и параллельно устанавливать информационный обмен с другими государственными системами, которые содержат данные об участниках фармацевтического рынка и лекарственных препаратах. Источник: Rg.ru

Последние новости Псковской области по теме:
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

Цены на жизненно важные лекарства снизились на 3,2% с начала года - Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
13:08 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
Цены на жизненно важные лекарства снизились на 3,2% с начала года - Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, пишет газета «Известия».
11:27 07.08.2017 InformPskov.Ru
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее - Великие Луки
В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
10:22 07.08.2017 Luki.Ru
В 2016 году количество уничтоженных фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств увеличилось в 2,7 раза по сравнению с 2015 годом, рассказали «Известиям» в Росздравнадзоре.
08.08.2017 BusinessPskov.Ru
Несмотря на обещания региональных властей о том, что в ближайшие недели в Псковской области появятся льготные лекарства, жители по-прежнему обивают пороги аптек и поликлиник, в надежде получить жизненно-важные препараты.
26.07.2017 Pln-Pskov.Ru
Правительство РФ на своем заседании планирует одобрить законопроекты, предусматривающие введение маркировки лекарств для предотвращения продажи в аптеках контрафактных или некачественных препаратов.
13.07.2017 Luki.Ru
Прокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Pln-Pskov.Ru
В Стругокрасненском районе прокуратура в суде отстояла право инвалида на лекарственное обеспечение - Iluki.RuПрокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Iluki.Ru
Прокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Прокуратура Псковской области
ОМВД России по Псковскому району разыскивается Цветкова Наталья Анатольевна, 1990 года рождения.
24.02.2018 ГУ МВД Псковской области
Великолучанин Руслан Шамилов досрочно победил француза Реду Удгу - InformPskov.RuСегодня, 22 февраля, в Москве в СК «Олимпийский» проходит очередной турнир серии M1-Global – Challenge 88.
22.02.2018 InformPskov.Ru
УМВД России по городу Пскову приглашает граждан на службу. УМВД России по городу Пскову приглашает граждан, отслуживших в Вооруженных силах Российской Федерации,
23.02.2018 ГУ МВД Псковской области
Сотрудниками  ОМВД России по городу Великие Луки разыскивается  пропавший без вести  Уткин Владимир Павлович, 1953 года рождения.
25.02.2018 ГУ МВД Псковской области
Умер бывший главный конструктор «АвтоВАЗа» Георгий Мирзоев. Ему было 83 года, пишет портал «Новости Тольятти».
25.02.2018 InformPskov.Ru
25 февраля сотрудники ГИБДД проведут в Пскове массовые проверки водителей.
24.02.2018 InformPskov.Ru
Пропавшего 27 апреля 2017 года великолучанина ищет полиция - InformPskov.Ru
Пропавшего 27 апреля 2017 года великолучанина ищет полиция
Сотрудники  ОМВД России по городу Великие Луки продолжают разыскивать пропавшего  без вести 65-летнего Владимира Уткина.
InformPskov.Ru
Пропавшую летом 2017 года псковичку ищет полиция - InformPskov.Ru
Пропавшую летом 2017 года псковичку ищет полиция
ОМВД России по Псковскому району разыскивает Наталью Цветкову 1990 года рождения.
InformPskov.Ru
Обокравшую великолукскую пенсионерку женщину в зелёном пуховике ищет полиция - InformPskov.Ru
Обокравшую великолукскую пенсионерку женщину в зелёном пуховике ищет полиция
ОМВД России по городу Великие Луки устанавливает личность неизвестной женщины, которая подозревается в мошенничестве.
InformPskov.Ru
К 5 мая в Бежаницах будут проведены благоустройство и ремонты братского кладбища, парка Десантников, улицы Смольной, центральной площади, постамента памятника В. И. Ленину, городского парка,
25.02.2018 InformPskov.Ru
Супергеройский боевик «Черная Пантера» стартует завтра в псковских кинотеатрах - BusinessPskov.RuНовая картина студии Marvel «Черная Пантера» (16+) выходит в прокат в псковских кинотеатрах в понедельник, 26 февраля.
25.02.2018 BusinessPskov.Ru
Дорогая редакция - InformPskov.RuВ прокат вышел новый фильм Стивена Спилберга – «Секретное досье»: основанная на реальных событиях драма, рассказывающая про скандальную историю 1970-х годов,
24.02.2018 InformPskov.Ru
Сергей Гаврилов: Мирного, чистого неба - главное пожелание защитникам Отечества - InformPskov.Ru
Сергей Гаврилов: Мирного, чистого неба - главное пожелание защитникам Отечества
Заместитель главы Пскова, штурман-инженер 334-го военно-транспортного авиационного Берлинского Краснознамённого полка, майор запаса Военно-воздушных сил РФ, отдал службе более 15 лет,
InformPskov.Ru
Два спектакля покажет Псковский театр драмы 23 февраля - InformPskov.Ru
Два спектакля покажет Псковский театр драмы 23 февраля
Два спектакля покажет Псковский театр драмы в День защитника Отечества, сообщили Псковскому агентству информации в Театрально-концертной дирекции Псковской области.
InformPskov.Ru
Адское зелье. Часть третья - Газета Псковская губерния
Адское зелье. Часть третья
«Современный театр любят обвинять в произволе и надругательстве, и это попытка превратить театр в музей истории культуры» В антракте спектакля «Доходное место» Кемеровского областного театра драмы ко мне подошла зрительн
Газета Псковская губерния
«Экспресс» — обладатель Кубка Юрия Ковалёва - Luki.Ru22-23 февраля в Москве в манежах ФК «Локомотив» прошёл XI традиционный турнир ДФЛ среди юных футболистов 2009 года рождения,
25.02.2018 Luki.Ru
Пётр Любаев. Из иллюстраций ко II тому «Двух капитанов». Из фондов Пушкинского заповедника. - InformPskov.RuВ Псковском государственном музее-заповеднике в последний день зимы, 28 февраля, откроют выставку «Два капитана» в иллюстрациях Петра Любаева» из фондов Государственного музея-заповедника А. С. Пушкина «Михайловское».
25.02.2018 InformPskov.Ru
Итоги "Лыжни России - 2018"                      - Комитет по физической культуре и спортуВ дер.Смоленка Отровского района 24 февраля состоялась открытая Всероссийская массовая лыжная гонка «Лыжня России».
25.02.2018 Комитет по физической культуре и спорту
Дорогая редакция - InformPskov.Ru
Дорогая редакция
В прокат вышел новый фильм Стивена Спилберга – «Секретное досье»: основанная на реальных событиях драма, рассказывающая про скандальную историю 1970-х годов,
InformPskov.Ru
Российские хоккеисты завоевали «золото» Олимпиады
Российские хоккеисты обыграли сборную Германии и стали золотыми призёрами Олимпийских игр 2018 года, передаёт корреспондент Псковского агентства информации.
InformPskov.Ru
Более 2 тысяч человек приняли участие в «Лыжне России» в Псковской области - InformPskov.Ru
Более 2 тысяч человек приняли участие в «Лыжне России» в Псковской области
2 тыс. 120 человек приняли участие во Всероссийских соревнованиях «Лыжня России», которые прошли 24 февраля в Островском районе на базе лыжно-биатлонного центра «Юность».
InformPskov.Ru
«Экспресс» — обладатель Кубка Юрия Ковалёва - Luki.Ru22-23 февраля в Москве в манежах ФК «Локомотив» прошёл XI традиционный турнир ДФЛ среди юных футболистов 2009 года рождения,
25.02.2018 Luki.Ru
25 февраля на территории Псковской области ожидается переменная облачность, местами слабый снег.
25.02.2018 InformPskov.Ru
Сотрудниками  ОМВД России по городу Великие Луки разыскивается  пропавший без вести  Уткин Владимир Павлович, 1953 года рождения.
25.02.2018 ГУ МВД Псковской области
Российские хоккеисты обыграли сборную Германии и стали золотыми призёрами Олимпийских игр 2018 года, передаёт корреспондент Псковского агентства информации.
25.02.2018 InformPskov.Ru
Александр Козловский: «Сегодня защитником Отечества является каждый, кто считает своим долгом беречь родную землю» - Luki.Ru«Для нашей Псковской области он имеет особое значение. Именно в боях под Псковом, в такие же февральские дни сто лет назад родилась советская, а теперь российская армия.
23.02.2018 Luki.Ru