Новости города БезФормата.Ru
Великие Луки
Главные новости
 
Задать вопрос?

Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств. Минздрав подготовил законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов. Сейчас документ проходит общественное обсуждение, принять его планируется до конца года.

Сегодня, прежде чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Начинается все с лабораторных и клинических исследований. Как рассказал «Российской газете» глава маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк , если речь идет о выпуске на рынок аналогов уже существующих лекарственных средств, то лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования занимают в среднем год-полтора. Если же разработка принципиально новая, то тогда исследования длятся годами: в среднем пять-шесть лет. При этом, если речь идет об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных минздрав не признает. Когда все исследования завершены, то, по словам замдиректора фармацевтического холдинга Ивана Глушкова , компания-разработчик лекарства должна предоставить документы на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества.

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества на каждую партию (10-80 тысяч упаковок в зависимости от дозировки конкретного препарата и оборудования) получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции, считая это избыточным административным барьером, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков, что в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

Но не получится ли так, что на рынок хлынут непроверенные лекарства? «В случае отмены сертификации у собственников лекарственных препаратов все равно остается обязанность декларировать их качество, — констатирует Иван Глушков . — А подписывающий декларации сотрудник несет ответственность вплоть до уголовной».

«Ответственность за качество вводимых в гражданский оборот лекарственных препаратов несут производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз фармпрепаратов в страну», — добавляют в Росздравнадзоре.

В ведомстве уточняют, что вместо сертификации партий появится контроль качества трех впервые ввозимых и трех впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке (с подтверждением в системе маркировки лекарственных средств, которая полностью должна заработать с 1 января 2019 года).

Напомним, с 1 июня начался эксперимент по маркировке лекарственных средств. Участие в нем на первом этапе добровольное, сейчас в него уже включились 13 крупнейших производителей и дистрибьютеров лекарств, а также аптеки и медицинские организации.

Как рассказал «Российской газете» Сергей Шуляк , маркировка — это нанесение на производстве на каждую упаковку лекарственого средства специального кода. «Для этого нужно специальное оборудование — принтеры, которые производители приобретают и устанавливают за свой счет, — поясняет Шуляк . — Маркировка гарантирует покупателям, что они приобрели качественный товар, произведенный не в подпольном цеху».

Теоретически сканеры могут купить и подпольные производители таблеток и также маркировать свой товар, но вряд ли они захотят афишировать себя перед налоговой службой.

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка.

Это позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата — от момента изготовления до момента поступления в продажу или учреждения здравоохранения и вывода из оборота.

В дальнейшем планируется поэтапно наращивать функционал системы и параллельно устанавливать информационный обмен с другими государственными системами, которые содержат данные об участниках фармацевтического рынка и лекарственных препаратах. Источник: Rg.ru

Последние новости Псковской области по теме:
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

Цены на жизненно важные лекарства снизились на 3,2% с начала года - Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
13:08 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
Цены на жизненно важные лекарства снизились на 3,2% с начала года - Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, пишет газета «Известия».
11:27 07.08.2017 InformPskov.Ru
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее - Великие Луки
В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
10:22 07.08.2017 Luki.Ru
В 2016 году количество уничтоженных фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств увеличилось в 2,7 раза по сравнению с 2015 годом, рассказали «Известиям» в Росздравнадзоре.
08.08.2017 BusinessPskov.Ru
Несмотря на обещания региональных властей о том, что в ближайшие недели в Псковской области появятся льготные лекарства, жители по-прежнему обивают пороги аптек и поликлиник, в надежде получить жизненно-важные препараты.
26.07.2017 Pln-Pskov.Ru
Правительство РФ на своем заседании планирует одобрить законопроекты, предусматривающие введение маркировки лекарств для предотвращения продажи в аптеках контрафактных или некачественных препаратов.
13.07.2017 Luki.Ru
Прокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Pln-Pskov.Ru
В Стругокрасненском районе прокуратура в суде отстояла право инвалида на лекарственное обеспечение - Iluki.RuПрокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Iluki.Ru
Прокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Прокуратура Псковской области
Эпидемия вируса иммунодефицита человека в России набирает обороты - весной 2017 года темп роста увеличился на 4% в сравнении с тем же показателем в прошлом году.
24.08.2017 Pln-Pskov.Ru
Управление Роспотребнадзора по Псковской области информирует о начале прививочной кампании против гриппа.
23.08.2017 Pln-Pskov.Ru
О противодействии распространению инфекций, передающихся с укусом клещей          C 16 марта 2017 года Управлением Роспотребнадзора по Псковской области проводится еженедельный мониторинг за КВЭ и другими инфекциями,
24.08.2017 Роспотребнадзор
Потоп в Печорах - InformPskov.Ru
Центральные улицы в Печорах находятся под водой (ФОТО)
Сегодня, 23 августа, вечером, в Печорах центральные улицы оказались под водой после продолжительного дождя.
InformPskov.Ru
До 1 сентября псковичи могут купить квартиру со скидкой в кирпичной новостройке - InformPskov.Ru
До 1 сентября псковичи могут купить квартиру со скидкой в кирпичной новостройке
Только до 1 сентября действует специальная акция на квартиры в строящемся кирпичном доме на Зональном шоссе, 5: от 31 тыс.
InformPskov.Ru
На улицах Печор ликвидируют подтопления - Iluki.RuПо данным пресс-службы МЧС по Псковской области, 23 августа в 19:58 поступило сообщение о подтоплении по адресу: городе Печоры, на улицах Юрьевской, Торфяной и Красноармейской.
24.08.2017 Iluki.Ru
Полицейские арестовали контрабанду наркотиков на рейсовом автобусе, следовавшем из Великих Лук в Витебск - Iluki.RuСотрудниками МО МВД России «Невельский» пресечена контрабанда наркотических средств.
24.08.2017 Iluki.Ru
Из-за мошенника опочанка лишилась 15 тысяч рублей, сообщили Псковскому агентству информации в пресс-службе УМВД России по Псковской области.
24.08.2017 InformPskov.Ru
«Время первых», «28 панфиловцев» и «Кухня. Последняя битва» бесплатно покажут в пяти городах Псковской области - InformPskov.Ru
«Время первых», «28 панфиловцев» и «Кухня. Последняя битва» бесплатно покажут в пяти городах Псковской области
27 августа в пяти городах Псковской области пройдет Всероссийская акция «Ночь кино - 2017».
InformPskov.Ru
Виновник аварии с участием четырёх машин на трассе Псков – Изборск был пьян
Виновник аварии с участием четырёх машин, произошедшей 22 августа около 19:40 в Псковском районе на 9-м километре автодороги Псков - Изборск - граница с Эстонией, находился в состоянии алкогольного опьянения.
InformPskov.Ru
Невельчанка из ревности ударила сожителя ножом
25-летняя жительница Невеля дважды ударила сожителя ножом. Об этом Псковскому агентству информации сообщили в пресс-службе УМВД России по Псковской области.
InformPskov.Ru
К 4 годам и 8 месяцам лишения свободы приговорил Опочецкий районный суд местного жителя, который совершил три кражи, а также напал с ножом на свою сожительницу.
24.08.2017 InformPskov.Ru
Назван победитель конкурса на лучший проект памятника няне Пушкина - Pln-Pskov.RuИмя победителя конкурса  на создание скульптурной группы, посвященной памяти няни Пушкина Арины Родионовны сообщается в свежем номере газеты «Пушкинский уголок» — информационного издания Государственного музея-заповедник
23.08.2017 Pln-Pskov.Ru
24 августа в 10:00 в Государственном музее-заповеднике А. С. Пушкина «Михайловское» состоится конференция традиционных Михайловских Пушкинских чтений .
24.08.2017 InformPskov.Ru
Спектакль «Няня для Кощея» покажут в Псковском колледже искусств 13 сентября - InformPskov.Ru
Спектакль «Няня для Кощея» покажут в Псковском колледже искусств 13 сентября
13 сентября в 15:00 в актовом зале Псковского областного колледжа искусств имени Н. А. Римского-Корсакова состоится показ спектакля «Няня для Кощея».
InformPskov.Ru
Библиотур «Псковская книга» на родных просторах» пройдет в Велье, Пушкинских Горах и Новоржеве - InformPskov.Ru
Библиотур «Псковская книга» на родных просторах» пройдет в Велье, Пушкинских Горах и Новоржеве
24 августа библиотур «Псковская книга» на родных просторах» пройдет по маршруту Велье - Пушкинские Горы – Новоржев.
InformPskov.Ru
Уникальные островки природы: добро пожаловать на Кубань - InformPskov.Ru
Уникальные островки природы: добро пожаловать на Кубань
Жителям шумных городов с загрязненным воздухом практически всегда хочется провести отпуск в экологически чистом месте.
InformPskov.Ru
Профилактический рейд в Новоржевском районе - МЧС Псковской области23 августа 2017 года сотрудниками отдела надзорной деятельности и профилактической работы по Бежаницкому, Локнянскому, Пушкиногорскому и Новоржевскому районам проведен профилактический рейд в д. Орша Новоржевского района.
23.08.2017 МЧС Псковской области
Где купить все для занятий в бассейне - Pln-Pskov.RuСпорить о пользе плавания бессмысленно - о ней знают все. Стройное и подтянутое тело, развитая мускулатура,
24.08.2017 Pln-Pskov.Ru
Пожарно-спасательные подразделения Псковской области принимают участие в ликвидации подтопления в городе Печоры.
24.08.2017 Pln-Pskov.Ru
Около 100 детей стали участниками летнего отдыха под знаком Псковского Красного Креста - InformPskov.Ru
Около 100 детей стали участниками летнего отдыха под знаком Псковского Красного Креста
22 августа сотрудники Псковского Красного Креста побывали в Бежаницком районе и ознакомились с работой летней оздоровительной площадки Красного Креста, организованной на базе МБОУ «Чихачевская средняя школа»,
InformPskov.Ru
Он вернулся - InformPskov.Ru
Он вернулся
24 августа к своему 25-летию на мировые киноэкраны возвращается легендарный блокбастер «Терминатор 2: Судный день».
InformPskov.Ru
Новый номер газеты «Пушкинский уголок» вышел на сайте Государственного Пушкинского Заповедника - InformPskov.Ru
Новый номер газеты «Пушкинский уголок» вышел на сайте Государственного Пушкинского Заповедника
Очередной номер музейного информационного издания Государственного Пушкинского Заповедника — газеты «Пушкинский уголок» стал доступен в электронном виде  на сайте  учреждения,
InformPskov.Ru
Псковичи принимают участие в конференции в Великом Новгороде «В жизни всегда есть место подвигу» - Администрация г.ПсковаВ Великом Новгороде проходит V Международная научно-практическая конференция «В жизни всегда есть место подвигу», посвящённая подвигам самопожертвования,
24.08.2017 Администрация г.Пскова
Полицейские арестовали контрабанду наркотиков на рейсовом автобусе, следовавшем из Великих Лук в Витебск - Iluki.RuСотрудниками МО МВД России «Невельский» пресечена контрабанда наркотических средств.
24.08.2017 Iluki.Ru
Традиционный Международный этнокультурный фестиваль народа сето «Сетомаа.
24.08.2017 Правительство Псковской области
СК проводит проверку по сообщению о подкупе избирателей на выборах в гордуму Пскова - FlashNord.ComСледователи проверяют сообщение о подкупе избирателей со стороны кандидатов от партии «Справедливая Россия» на выборах в Псковскую городскую думу.
24.08.2017 FlashNord.Com
В  Псковской области  с начала года более 15 тысяч человек обратились за назначением и доставкой пенсии через интернет - Пенсионный фондСовременная динамичная жизнь требует от государственных органов работы по- новому.
24.08.2017 Пенсионный фонд