Новости города БезФормата.Ru
Великие Луки
Главные новости
 
Задать вопрос?

Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств. Минздрав подготовил законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов. Сейчас документ проходит общественное обсуждение, принять его планируется до конца года.

Сегодня, прежде чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Начинается все с лабораторных и клинических исследований. Как рассказал «Российской газете» глава маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк , если речь идет о выпуске на рынок аналогов уже существующих лекарственных средств, то лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования занимают в среднем год-полтора. Если же разработка принципиально новая, то тогда исследования длятся годами: в среднем пять-шесть лет. При этом, если речь идет об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных минздрав не признает. Когда все исследования завершены, то, по словам замдиректора фармацевтического холдинга Ивана Глушкова , компания-разработчик лекарства должна предоставить документы на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества.

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества на каждую партию (10-80 тысяч упаковок в зависимости от дозировки конкретного препарата и оборудования) получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции, считая это избыточным административным барьером, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков, что в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

Но не получится ли так, что на рынок хлынут непроверенные лекарства? «В случае отмены сертификации у собственников лекарственных препаратов все равно остается обязанность декларировать их качество, — констатирует Иван Глушков . — А подписывающий декларации сотрудник несет ответственность вплоть до уголовной».

«Ответственность за качество вводимых в гражданский оборот лекарственных препаратов несут производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз фармпрепаратов в страну», — добавляют в Росздравнадзоре.

В ведомстве уточняют, что вместо сертификации партий появится контроль качества трех впервые ввозимых и трех впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке (с подтверждением в системе маркировки лекарственных средств, которая полностью должна заработать с 1 января 2019 года).

Напомним, с 1 июня начался эксперимент по маркировке лекарственных средств. Участие в нем на первом этапе добровольное, сейчас в него уже включились 13 крупнейших производителей и дистрибьютеров лекарств, а также аптеки и медицинские организации.

Как рассказал «Российской газете» Сергей Шуляк , маркировка — это нанесение на производстве на каждую упаковку лекарственого средства специального кода. «Для этого нужно специальное оборудование — принтеры, которые производители приобретают и устанавливают за свой счет, — поясняет Шуляк . — Маркировка гарантирует покупателям, что они приобрели качественный товар, произведенный не в подпольном цеху».

Теоретически сканеры могут купить и подпольные производители таблеток и также маркировать свой товар, но вряд ли они захотят афишировать себя перед налоговой службой.

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка.

Это позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата — от момента изготовления до момента поступления в продажу или учреждения здравоохранения и вывода из оборота.

В дальнейшем планируется поэтапно наращивать функционал системы и параллельно устанавливать информационный обмен с другими государственными системами, которые содержат данные об участниках фармацевтического рынка и лекарственных препаратах. Источник: Rg.ru

Последние новости Псковской области по теме:
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

Цены на жизненно важные лекарства снизились на 3,2% с начала года - Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
13:08 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
Цены на жизненно важные лекарства снизились на 3,2% с начала года - Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, пишет газета «Известия».
11:27 07.08.2017 InformPskov.Ru
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее - Великие Луки
В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
10:22 07.08.2017 Luki.Ru
В 2016 году количество уничтоженных фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств увеличилось в 2,7 раза по сравнению с 2015 годом, рассказали «Известиям» в Росздравнадзоре.
08.08.2017 BusinessPskov.Ru
Несмотря на обещания региональных властей о том, что в ближайшие недели в Псковской области появятся льготные лекарства, жители по-прежнему обивают пороги аптек и поликлиник, в надежде получить жизненно-важные препараты.
26.07.2017 Pln-Pskov.Ru
Правительство РФ на своем заседании планирует одобрить законопроекты, предусматривающие введение маркировки лекарств для предотвращения продажи в аптеках контрафактных или некачественных препаратов.
13.07.2017 Luki.Ru
Прокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Pln-Pskov.Ru
В Стругокрасненском районе прокуратура в суде отстояла право инвалида на лекарственное обеспечение - Iluki.RuПрокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Iluki.Ru
Прокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Прокуратура Псковской области
23 октября по народному календарю наступил Евлампий Зимоуказатель, пишет сalend.ru.
23.10.2017 InformPskov.Ru
Ученые МГМУ имени И. М. Сеченова разработали первый в мире препарат для лечения целиакии — непереносимости белка глютена.
23.10.2017 InformPskov.Ru
Во вторник, 24 октября, в 14:00, в общественном пресс-центре Псковской Ленты Новостей пройдет пресс-конференция, посвященная депрессиям и стрессам.
23.10.2017 Pln-Pskov.Ru
Стало известно расписание занятости ледовой арены Пскова до 29 октября
Стало известно расписание занятости ледовой арены Пскова с 23 по 29 октября.
InformPskov.Ru
Фотовыставка к 25-летию российского участия в Ганзейском союзе открылась в Порхове - InformPskov.Ru
Фотовыставка к 25-летию российского участия в Ганзейском союзе открылась в Порхове
В малом выставочном зале порховского музея 18 октября открылась фотовыставка «Ганза: история, города, люди» по итогам конкурса 2017 года, посвященного 25-летию российского участия в Ганзейском союзе.
InformPskov.Ru
В Дедовичском районе пенсионеры изучают компьютер - Пенсионный фондЧлены местного отделения  Союз пенсионеров в Дедовичском районе – активные участники  клуба «Огни над Шелонью», работающего при районной библиотеке.
23.10.2017 Пенсионный фонд
Ведущие участники рынка сообщают, что в этом году спрос на заграничные туры на ноябрьские даты значительно превышает прошлогодние объемы.
23.10.2017 InformPskov.Ru
В Пскове экипаж отдельной роты ДПС задержал гражданина, подозреваемого в угоне автомобиля.
23.10.2017 InformPskov.Ru
ОНФ совместно с Минфином представит законопроект, закрепляющий механизм персонифицированного финансирования в дополнительном образовании
Общероссийский народный фронт (ОНФ) провел пресс-конференцию, посвященную реализации проекта ОНФ «Равные возможности – детям».
InformPskov.Ru
Изъятое оружие и наркотики стали итогом рейда по ночным клубам Великих Лук
Изъятое оружие и наркотики стали итогом рейда по ночным клубам Великих Лук.
InformPskov.Ru
Собачья работа № 1. Полицейский пёс - InformPskov.RuС давних времён собака считается другом человека, но это не единственная её заслуга перед людьми.
23.10.2017 InformPskov.Ru
Профессиональная мастерская «ПРОФИ» в Псковском районе - Псковский район  17 октября на базе отдела библиотечной работы Неёловского культурно-досугового центра состоялось очередное занятие Профессиональной мастерской «ПРОФИ».
23.10.2017 Псковский район
«Художник страдания» - Газета Псковская губернияЧтобы возвыситься, садистам-мракобесам надо притвориться праведниками, а окружающих представить «хламом червивым» Первая премьера нового театрального сезона в псковском драмтеатре примечательна тем,
23.10.2017 Газета Псковская губерния
на съемках ленты «Завод» - InformPskov.Ru
Актер из Пскова Илья Соколовский рассказал о съемках в новой картине Юрия Быкова
Актер театра и кино Илья Соколовский рассказал корреспонденту Псковского агентства информации о своих съемках в новом фильме Юрия Быкова, о грядущем спектакле в Пскове и своих ближайших планах.
InformPskov.Ru
Преподаватели Псковского колледжа искусств рассказали об игровых технологиях на Международной конференции в Латвии - InformPskov.Ru
Преподаватели Псковского колледжа искусств рассказали об игровых технологиях на Международной конференции в Латвии
Преподаватели и студенты Псковского областного колледжа искусств имени Н. А. Римского-Корсакова -  приняли участие в 3-й международной конференции «Популяризация культурного и исторического наследия: содержание,
InformPskov.Ru
РЕВИЗИЯ: Как устроена работа врача Скорой помощи - InformPskov.Ru
РЕВИЗИЯ: Как устроена работа врача Скорой помощи
Скорая помощь – своего рода «медицинский спецназ». Ведь там работают люди, которые первыми прибывают на место происшествия и к которым все мы обращаемся в критические минуты.
InformPskov.Ru
30-летняя индивидуальный предприниматель из Пскова, сейчас находящаяся в декрете, приехала в Петербург 20 октября  для прохождения техосмотра.
24.10.2017 InformPskov.Ru
В контрольном пункте Лобок Псковской области 20 октября запрещен ввоз из Республики Беларусь партии свежих овощей (капуста белокочанная, картофель продовольственный) общим весом 1,54 тонны.
24.10.2017 InformPskov.Ru
Московский клуб «Локомотив» обыграл «Краснодар» в матче 14-го тура российской футбольной премьер-лиги.
23.10.2017 Pln-Pskov.Ru
Псковичи посадили деревья в сквере, где должна была появиться площадка для выгула собак - InformPskov.Ru
Псковичи посадили деревья в сквере, где должна была появиться площадка для выгула собак
В минувшие выходные в Пскове жители домов по улице О. Кошевого и Труда вышли на субботник в сквер вдоль улицы Застенной, чтобы высадить деревья взамен тех, что были ликвидированы на данной территории в конце сентября.
InformPskov.Ru
Внесены изменения в положение о Первой общественной премии Псковской области «Народное признание» - InformPskov.Ru
Внесены изменения в положение о Первой общественной премии Псковской области «Народное признание»
В положение о Первой общественной премии Псковской области «Народное признание» внесены изменения, сообщили Псковскому агентству информации организаторы конкурса.
InformPskov.Ru
Курсанты Псковского филиала Академии ФСИН России взяли «золото» и «бронзу» на городском чемпионате по самбо - InformPskov.Ru
Курсанты Псковского филиала Академии ФСИН России взяли «золото» и «бронзу» на городском чемпионате по самбо
В Пскове прошли соревнования по самбо, в которых приняли участие более 50 спортсменов не только из областного центра, но и районов Псковской области.
InformPskov.Ru
Михаил Ведерников встретился с епископом Великолукским и Невельским Сергием - Pln-Pskov.RuВ ходе рабочей поездки в Великие Луки врио губернатора Псковской области Михаил Ведерников в воскресенье, 22 октября,
23.10.2017 Pln-Pskov.Ru
Михаил Ведерников провёл встречу с участниками Парламентского Собрания Союза Беларуси и России - InformPskov.RuВременно исполняющий обязанности губернатора Псковской области Михаил Ведерников провел рабочую встречу с участниками 49-го семинара при Парламентском Собрании Союза Беларуси и России по вопросам строительства Союзного государства,
24.10.2017 InformPskov.Ru
Сотрудники МЧС и налоговой службы Пскова вышли на субботник по уборке территории - Администрация г.ПсковаСегодня, 23 октября, в рамках осеннего месячника более 20 сотрудников Главного Управления МЧС России по Псковской области приняли участие в уборке Пскова.
23.10.2017 Администрация г.Пскова
Депутаты фракции «Единая Россия» встретились с врио губернатора Михаилом Ведерниковым - Собрание депутатовДепутаты фракции «Единая Россия» 23 октября встретились с врио губернатора Псковской области Михаилом Ведерниковым – знакомство с депутатами всех парламентских объединений запланировано на ближайшие дни.
23.10.2017 Собрание депутатов
Жители Запсковья высадили более 20 саженцев в парке вдоль улицы Застенной - Администрация г.ПсковаЖители домов по ул. О. Кошевого и Труда вышли на субботник в сквер вдоль улицы Застенной в минувшие выходные, чтобы высадить деревья взамен тех, что были ликвидированы на данной территории в конце сентября.
23.10.2017 Администрация г.Пскова