Новости города БезФормата.Ru
Великие Луки
Главные новости
 
Задать вопрос?

Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств. Минздрав подготовил законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов. Сейчас документ проходит общественное обсуждение, принять его планируется до конца года.

Сегодня, прежде чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Начинается все с лабораторных и клинических исследований. Как рассказал «Российской газете» глава маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк , если речь идет о выпуске на рынок аналогов уже существующих лекарственных средств, то лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования занимают в среднем год-полтора. Если же разработка принципиально новая, то тогда исследования длятся годами: в среднем пять-шесть лет. При этом, если речь идет об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных минздрав не признает. Когда все исследования завершены, то, по словам замдиректора фармацевтического холдинга Ивана Глушкова , компания-разработчик лекарства должна предоставить документы на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества.

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества на каждую партию (10-80 тысяч упаковок в зависимости от дозировки конкретного препарата и оборудования) получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции, считая это избыточным административным барьером, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков, что в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

Но не получится ли так, что на рынок хлынут непроверенные лекарства? «В случае отмены сертификации у собственников лекарственных препаратов все равно остается обязанность декларировать их качество, — констатирует Иван Глушков . — А подписывающий декларации сотрудник несет ответственность вплоть до уголовной».

«Ответственность за качество вводимых в гражданский оборот лекарственных препаратов несут производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз фармпрепаратов в страну», — добавляют в Росздравнадзоре.

В ведомстве уточняют, что вместо сертификации партий появится контроль качества трех впервые ввозимых и трех впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке (с подтверждением в системе маркировки лекарственных средств, которая полностью должна заработать с 1 января 2019 года).

Напомним, с 1 июня начался эксперимент по маркировке лекарственных средств. Участие в нем на первом этапе добровольное, сейчас в него уже включились 13 крупнейших производителей и дистрибьютеров лекарств, а также аптеки и медицинские организации.

Как рассказал «Российской газете» Сергей Шуляк , маркировка — это нанесение на производстве на каждую упаковку лекарственого средства специального кода. «Для этого нужно специальное оборудование — принтеры, которые производители приобретают и устанавливают за свой счет, — поясняет Шуляк . — Маркировка гарантирует покупателям, что они приобрели качественный товар, произведенный не в подпольном цеху».

Теоретически сканеры могут купить и подпольные производители таблеток и также маркировать свой товар, но вряд ли они захотят афишировать себя перед налоговой службой.

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка.

Это позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата — от момента изготовления до момента поступления в продажу или учреждения здравоохранения и вывода из оборота.

В дальнейшем планируется поэтапно наращивать функционал системы и параллельно устанавливать информационный обмен с другими государственными системами, которые содержат данные об участниках фармацевтического рынка и лекарственных препаратах. Источник: Rg.ru

Последние новости Псковской области по теме:
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

Цены на жизненно важные лекарства снизились на 3,2% с начала года - Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
13:08 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
Цены на жизненно важные лекарства снизились на 3,2% с начала года - Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, пишет газета «Известия».
11:27 07.08.2017 InformPskov.Ru
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее - Великие Луки
В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
10:22 07.08.2017 Luki.Ru
В 2016 году количество уничтоженных фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств увеличилось в 2,7 раза по сравнению с 2015 годом, рассказали «Известиям» в Росздравнадзоре.
08.08.2017 BusinessPskov.Ru
Несмотря на обещания региональных властей о том, что в ближайшие недели в Псковской области появятся льготные лекарства, жители по-прежнему обивают пороги аптек и поликлиник, в надежде получить жизненно-важные препараты.
26.07.2017 Pln-Pskov.Ru
Правительство РФ на своем заседании планирует одобрить законопроекты, предусматривающие введение маркировки лекарств для предотвращения продажи в аптеках контрафактных или некачественных препаратов.
13.07.2017 Luki.Ru
Прокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Pln-Pskov.Ru
В Стругокрасненском районе прокуратура в суде отстояла право инвалида на лекарственное обеспечение - Iluki.RuПрокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Iluki.Ru
Прокуратура Стругокрасненского района по обращению местного жителя провела проверку соблюдения требований законодательства о бесплатном лекарственном обеспечении.
12.07.2017 Прокуратура Псковской области
Антрополог из США выступил в Изборске - InformPskov.Ru13 декабря в музее-заповеднике «Изборск» состоялась встреча с антропологом из США.
15.12.2017 InformPskov.Ru
Специалист Университета Ньюфаундленда в Канаде Кайл Сью заявил о том, что по статистике мужчины переносят заболевания гриппом и простудой тяжелее, чем женщины.
16.12.2017 Pln-Pskov.Ru
Врачи в Дании с 1 января 2018 года получат возможность выписывать своим пациентам марихуану и гашиш по медицинским показаниям, сообщает ТАСС.
15.12.2017 Pln-Pskov.Ru
«Дом» молодежи появится в Пскове в ближайшее время
Создание «дома» молодежи в Пскове обсудил временно исполняющий обязанности губернатора Псковской области Михаил Ведерников на встрече с членами региональной общественной организации «Вечевой Орден» 14 декабря.
InformPskov.Ru
Международный день чая отмечается 15 декабря
Ежегодно 15 декабря во всех странах, удерживающих статус ведущих мировых производителей чая, отмечается Международный день чая (International Tea Day) — праздник одного из древнейших и полезнейших напитков на Земле,
InformPskov.Ru
Благодарность Госдумы получил Александр Козловский за вклад в развитие промышленности - InformPskov.Ru
Благодарность Госдумы получил Александр Козловский за вклад в развитие промышленности
Сегодня, 14 декабря, в ходе заседания Комитета  Государственной Думы РФ по экономической политике, промышленности,
InformPskov.Ru
Сайты знакомств становятся излюбленной площадкой для мошенников. Как показывает практика, сайты знакомств — это не только доступный сервис, где можно познакомиться с представителями противоположного  пола.
16.12.2017 ГУ МВД Псковской области
В результате предпринятых мер  полицией установлено местонахождение  находившейся в розыске  женщины.
15.12.2017 ГУ МВД Псковской области
В Пскове устанавливаются очевидцы наезда на пешехода. Как сообщили Псковскому агентству информации в пресс-службе УМВД России по Псковской области,
15.12.2017 InformPskov.Ru
Закон об ужесточении наказания за жестокое обращение с животными поддержал Совет Федерации
15 декабря Совет Федерации поддержал закон об ужесточении наказания за жестокое обращение с животными, пишет РИА Новости.
InformPskov.Ru
Пропавшую великолучанку нашли в одной из деревень - Псковская правда
Пропавшую великолучанку нашли в одной из деревень
След женщины затерялся месяц назад В результате предпринятых мер  полицией установлено местонахождение  Тамары Ермаченковой 1947 года рождения.
Псковская правда
Покупать качественный алкоголь советует псковичам Роспотребнадзор
В связи с приближающимися новогодними праздниками Управление Роспотребнадзора по Псковской области напоминает, что алкогольную продукцию необходимо приобретать в местах установленной торговли и только в организациях,
InformPskov.Ru
Профилактические рейды продолжаются - МЧС Псковской областиСотрудниками отдела надзорной деятельности и профилактической работы по Псковскому и Гдовскому районам в целях недопущения пожаров и гибели на них людей проводятся профилактические мероприятия.
15.12.2017 МЧС Псковской области
23 декабря в Великих Луках состоится городской праздник новогодней ёлки. Об этом Псковскому агентству информации сообщили в Комитете культуры администрации города Великие Луки.
16.12.2017 InformPskov.Ru
Псковские активисты ОНФ выступили за совершенствование системы обращения с отходами на территории региона - ОНФ в Псковской областиАктивисты регионального отделения Общероссийского народного фронта в Псковской области инициировали обсуждение новой редакции территориальной схемы обращения с отходами с заместителем губернатора региона и руководителем
15.12.2017 ОНФ в Псковской области
Три тысячи пачек сигарет пытались перевезти пыталовские контрабандисты в Латвию - InformPskov.Ru
Три тысячи пачек сигарет пытались перевезти пыталовские контрабандисты в Латвию
13 декабря сотрудники пограничного управления ФСБ России по Псковской области задержали в трех километрах от государственной границы россиянина и двух граждан Латвии при попытке незаконного перемещения на территорию сопр
InformPskov.Ru
Фото с сайта kino-teatr.org - InformPskov.Ru
Иван Охлобыстин — о городе чудес, любви, царе и абсенте
13 декабря Псков встречал небезызвестного Ивана Охлобыстина, который представил на суд местной публики свой моноспектакль «Книга тайн».
InformPskov.Ru
Завтра туриста - InformPskov.Ru
Завтра туриста
Развитию внутреннего туризма в Псковской области уделяется большое внимание, особенно, в преддверии Ганзейских дней.
InformPskov.Ru
В Пскове стартовал IX Чемпионат и Первенство Псковской области по тхэквандо - Администрация г.ПсковаСегодня, 16 декабря, в Пскове стартовал IX Чемпионат и Первенство Псковской области по тхэквандо.
16.12.2017 Администрация г.Пскова
Юные псковские футболисты заняли второе место на турнире в Петербурге - InformPskov.Ru9 декабря футболисты «Псков-747» участвовали в детском однодневном турнире Challenge Cup среди команд 2011 года рождения (U6).
16.12.2017 InformPskov.Ru
Псковские судьи в составе команды Северо-Запада одержали победу на соревнованиях памяти Латышева - InformPskov.Ru14 декабря в Москве в манеже «Локомотив» прошли матчи традиционного турнира по футболу, посвященного памяти выдающегося советского судьи Н. Г. Латышева.
16.12.2017 InformPskov.Ru
Псковский центр «Юность» отметил двойной юбилей - InformPskov.Ru
Псковский центр «Юность» отметил двойной юбилей
Сегодня, 15 декабря, детский оздоровительно-образовательный спортивный центр «Юность» Пскова отметил двойной юбилей.
InformPskov.Ru
Искра надежды - InformPskov.Ru
Искра надежды
В кинотеатрах идут «Звёздные войны: Последние джедаи» - долгожданное продолжение легендарной франшизы о противостоянии галактических света и тьмы, вторая часть новейшей трилогии.
InformPskov.Ru
Стартовали IX Чемпионат и Первенство Псковской области по тхэквандо - InformPskov.Ru
Стартовали IX Чемпионат и Первенство Псковской области по тхэквандо
Сегодня, 16 декабря, в Пскове стартовали IX Чемпионат и Первенство Псковской области по тхэквандо.
InformPskov.Ru
В Пскове стартовал IX Чемпионат и Первенство Псковской области по тхэквандо - Администрация г.ПсковаСегодня, 16 декабря, в Пскове стартовал IX Чемпионат и Первенство Псковской области по тхэквандо.
16.12.2017 Администрация г.Пскова
Путин в 13-й раз собирает журналистов на большую пресс-конференцию - Pln-Pskov.RuПрезидент РФ Владимир Путин проведет в Москве в четверг традиционную «большую» пресс-конференцию, тринадцатую по счету.
14.12.2017 Pln-Pskov.Ru
Сотрудниками  ОМВД России по городу Великие Луки разыскивается  пропавший без вести  Уткин Владимир Павлович, 1953 года рождения.
16.12.2017 ГУ МВД Псковской области
Псковские судьи в составе команды Северо-Запада одержали победу на соревнованиях памяти Латышева - InformPskov.Ru14 декабря в Москве в манеже «Локомотив» прошли матчи традиционного турнира по футболу, посвященного памяти выдающегося советского судьи Н. Г. Латышева.
16.12.2017 InformPskov.Ru
23 декабря в Великих Луках состоится городской праздник новогодней ёлки. Об этом Псковскому агентству информации сообщили в Комитете культуры администрации города Великие Луки.
16.12.2017 InformPskov.Ru